Capacitacion a distancia, Capacitacion Presencial|

Fecha/Hora
Fecha(s) - 22/06/2020 - 14/07/2020

Categorias


Objetivo

El presente curso se compone de tres módulos correspondientes a la norma IRAM ISO 15189:2014 Laboratorios de análisis clínicos- Requisitos para la calidad y la competencia (módulo I), al de Formación de Auditores Internos para Laboratorios Clínicos según IRAM ISO 19011:2018 ‐ Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión (módulo II), y el de Directrices para la Evaluación del Organismo Argentino de Acreditación a Laboratorios Clínicos (módulo III). Este brinda los conocimientos y herramientas necesarias para poder desempeñarse como evaluador líder en el proceso de evaluación de los Laboratorios Clínicos del Organismo Argentino de Acreditación.
Se pretende mediante discusiones, ejercicios y casos de ejemplos, impartir los conocimientos teóricos y prácticos para que el cursante pueda comprender los conceptos relacionados a la evaluación de la conformidad y el proceso de acreditación para el cumplimiento con los requisitos de la Norma IRAM ISO 15189:2014 y documentación aplicable de OAA. Asimismo, pueda identificar, redactar y calificar no conformidades de acuerdo a la clasificación establecida en la documentación de OAA, confeccionar planes de evaluación e informes, y conducir el equipo evaluador durante todo el proceso de acreditación.

Dirigido a:

Este curso está destinado a formar auditores líderes para que puedan desempeñarse junto con los respectivos entrenamientos de OAA como evaluadores coordinadores, sin embargo, está dirigido también a Responsables de Calidad de Laboratorios / Directores Técnicos de Laboratorios / Actuales o potenciales evaluadores internos de los laboratorios/ Evaluadores Coordinadores y Evaluadores / Expertos Técnicos de Laboratorios de ensayo / calibración, quienes recibirán la visión que el OAA tiene para con sus evaluadores.

Requisitos:

El participante debe tener conocimientos de la norma IRAM ISO 15189:2014 y conocimientos básicos de auditorías internas y preferentemente haber realizado auditorías internas.
Para el caso particular de evaluadores técnicos de OAA podrán realizar sólo los módulos II y III.

Contenido
Módulo I
Curso Norma IRAM-ISO 15189: 2014
Capacitadoras:
Bioq. Maria Amelia Acuña
Bioq. César Yené

Requisitos de gestión
Sistema de gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, funciones claves, documentación necesaria, su gestión y control. Reclamos, no conformidades y acciones correctivas y preventivas. Auditorías internas. Gestión de riesgo. Indicadores. Revisión por la Dirección, planificación y seguimiento.
Requisitos técnicos:
Personal: selección, inducción capacitación y evaluación de personal, documentación relacionada.
Requisitos de condiciones edilicias. Equipamiento, pruebas de aceptación de calibración y conceptos de trazabilidad metrológica, documentación relacionada. Reactivos y consumibles.
Proceso preanalítico: información para pacientes y usuarios, toma y manipulación de muestra primaria. Transporte y recepción de muestra.
Procesos Analíticos: selección verificación y validación de procedimientos analíticos. Calculo de incertidumbre para el informe de valores cuantitativos. Intervalos de referencia biológicos.
Aseguramiento de la calidad de los resultados de los análisis: Control de Calidad. Comparaciones interlaboratorios. Selección y evaluación de Proveedores de Ensayos de Aptitud.
Procesos postanalíticos: revisión de los resultados, características y contenido del informe de resultados. Liberación de los resultados Gestión de la información del laboratorio.

– Ejercicios de comprensión
– Casos de Estudio – Examen.

Módulo II
Curso Formación de Auditores Internos para Laboratorios Clínicos según IRAM-ISO 19011:2018
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

Capacitadoras:
Bioq. Maria Amelia Acuña
Bioq. César Yené

– Introducción.
– Conceptos Básicos.
1.- Objeto y Campo de Aplicación.
2.- Referencias Normativas.
3.- Términos y Definiciones.
4.- Principios de Auditoría .
– Clasificación de las Auditorías.
– Categorías. Tipos.
– Estructura de la Norma ISO 19011.
5.- Gestión de un Programa de Auditoría.
– Generalidades y Diagrama de Flujo.
– Objetivos del Programa de Auditoría.
– Establecimiento del Programa de Auditoría.
– Determinando y evaluando los riesgos y oportunidades del programa de auditoría.
– Funciones y Responsabilidades del Responsable de Gestionar el Programa de Auditoría.
– Competencias del Responsable de Gestionar el Programa de Auditoría.
– Determinación del Alcance del Programa de Auditoría.
– Identificación y Evaluación de los Riesgos relacionados con el Programa de Auditoría.
– Procedimientos del Programa de Auditoría.
– Identificación de los Recursos del Programa de Auditoría.
– Implementación del Programa de Auditoría Seguimiento del Programa de Auditoría .
– Revisión y Mejora del Programa de Auditoría.
6.- Realización de una Auditoría.
– Generalidades y Flujograma de las Actividades típicas de Auditoría.
– Inicio de la Auditoría.
– Preparación de las Actividades de Auditoría.
– Enfoque basado en el riesgo para la planificación de la auditoría.
– Realización de las Actividades de Auditoría.
– Preparación y Distribución del Informe de Auditoría.
– Finalización de la Auditoría.
– Realización de las Actividades de Seguimiento de una Auditoría.
7.- Competencia y Evaluación de los Auditores.
– Generalidades.
– Determinación de la Competencia del Auditor para Cumplir las Necesidades del Programa de Auditoría.
– Comportamiento Personal.
– Conocimientos y Habilidades Genéricos de los Auditores de Sistema de Gestión.
– Conocimientos y Habilidades Específicos de la Disciplina y del Sector de los Auditores de Sistema de Gestión.
– Conocimientos y Habilidades Genéricos del Líder de un Equipo Auditor.
– Logro de la Competencia del Auditor.
– Establecimiento de los Criterios de Evaluación del Auditor.
– Selección del Método Apropiado de Evaluación del Auditor.
– Realización de la Evaluación del Auditor.
– Mantenimiento y Mejora de la Competencia del Auditor.

– Ejercicios de comprensión
– Casos de Estudio – Examen.

Modulo III

Formación de Auditores Líderes.
Directrices para la Evaluación del Organismo Argentino de Acreditación a Laboratorios Clínicos:

Capacitadora:
Bioq. Maria Amelia Acuña

La acreditación en el ámbito internacional- IAF-ILAC
Proceso de Acreditación del laboratorio Clínico según requerimientos nacionales e internacionales.
Supervisión del equipo evaluador para asegurar el cumplimiento de la documentación aplicable de OAA.
Relación con la norma ISO 9001 y otros sistemas de gestión. Sistemas integrados.
Repaso de Técnicas de auditorías, (Guía IRAM ISO 19011:2018).
Hallazgos de No conformidades (NC), redacción de NC, su criticidad, tratamiento y resolución.
Aplicación de Criterios y otros documentos aplicables de OAA.

– Ejercicios de comprensión
– Casos de Estudio – Examen.

FECHAS Y HORARIOS:

• Módulo I: Introducción a la Norma IRAM-ISO 15189:2014

Duración: 4 días.
Fecha: 22 al 25 de junio inclusive de 2020
Horario: A CONFIRMAR
Modalidad: Virtual, taller a distancia con exposición y discusión de temas y ejercicios de aplicación.
Lugar: Plataforma virtual de OAA

• Módulo II: Formación de auditores internos en la Norma IRAM-ISO 15189:2014

Duración: 4 días (Condición: se debe realizar el curso de Introducción a la Norma)
Fecha: del 30 de junio al 3 de julio inclusive de 2020
Horario: A CONFIRMAR
Modalidad: Virtual, taller a distancia con exposición y discusión de temas y ejercicios de aplicación.
Lugar: Plataforma virtual de OAA

• Módulo III: Formación de auditores líderes

Duración: 1 día
Fecha: 14 de julio de 2020 (A CONFIRMAR)
Horario: 9 a 17 hs
Modalidad: Presencial, taller con exposición y discusión de temas y ejercicios de aplicación.
Lugar: Bartolomé Mitre 648, 1° piso, CABA (Sala de Capacitación OAA).

Arancel: $26.630

IMPORTANTE.

Debido a la situación actual del país frente a la pandemia por el Coronavirus, la fecha en que el curso se dictará de forma presencial (14 de julio 2020) no está confirmada y puede llegar a modificarse/ postergarse.

Las clases on-line son de dos horas y media por día, donde podrá interactuar con el capacitador y con los demás participantes a través del chat o por micrófono.

En caso de no poder conectarse en ese horario tiene la posibilidad de ver las grabaciones de la clase en el momento que le sea posible. Dichas grabaciones estarán disponibles en la plataforma por una semana.

Para realizar la capacitación la misma debe estar abonada antes del inicio del curso.

 

TRANSFERENCIAS O DEPÓSITOS BANCARIOS:
  • Deben realizarse a nombre del Organismo Argentino de Acreditación.
  • Banco Santander  Río
  • Sucursal: 042
  • Cuenta corriente N° 1503/7
  • CBU: 0720042720000000150372
  • Cuit. N° 33-68725884-9

 

Una vez efectuada la transferencia o depósito, por favor remitir el comprobante por mail a la  Srta. Paula Prati pprati@oaa.org.ar CC a cursos@oaa.org.ar

Se agradece no omitir este detalle, ya que es el medio que confirma el cumplimiento del pago correspondiente.

MERCADO PAGO

Reserve la vacante del curso y abone con tarjeta de Crédito a través de Mercado Pago. Puede enviar un mail a cursos@oaa.org.ar para solicitar el link de pago.

Sólo se consideraran inscriptos a aquellos que tengan el pago acreditado a la fecha del inicio del curso.

Reservas

$26.630,00


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